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塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

時間:2019-12-30 15:26:03 來源:日本加野 點擊:1044次

塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

在生物制藥、微電子、食品、精密機械等行業(yè)中,需要嚴格控制潔凈室的潔凈度級別以滿足相關(guān)標準和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。包括對各種潔凈的工作臺、潔凈間的凈化效果、潔凈度級別進行監(jiān)控與檢測。

塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

 

     確認是否滿足潔凈度等級,必須使用塵埃粒子計數(shù)器。塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數(shù)字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。儀器的測量參數(shù)設(shè)定、測量結(jié)果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機控制和實現(xiàn),儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告激光粒子傳感器的工作狀態(tài)。
 

ISO14644-1:

 

空氣潔凈度等級(N)

zuida濃度限值(每立方米空氣粒子)

(大于等于所標粒徑的粒子)

0.1 um

0.2 um

0.3 um

0.5um

1um

5 um

ISO 

Class 1

10

2





ISO 

Class 2

100

24

10

4

ISO 

Class 3

1000

237

102

35

8

ISO 

Class 4

10000

2370

1020

352

83

ISO 

Class 5

100000

23700

10200

3520

832

29

ISO 

Class 6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

ISO 

Class 7


352000

83200

2930

ISO 

Class 8

3520000

832000

29300

ISO 

Class 9

35200000

8320000

293000

 

新版GMP:

 

潔凈度級別

懸浮粒子zuida允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動態(tài)(3)

≥0.5μm

≥5.0μm(2)

≥0.5μm

≥5.0μm

A級(1)

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

29000

D級

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

       
       塵埃粒子計數(shù)器的核心部件是光學(xué)系統(tǒng)及動力采樣系統(tǒng)。由內(nèi)部真空泵或外部采樣泵以一定流量進行氣體采樣。當(dāng)采樣氣體中的塵埃粒子通過激光光源等發(fā)生的光束時會發(fā)生光散亂現(xiàn)象,再通過光電變換器將光信號轉(zhuǎn)變?yōu)槊}沖信號,不同粒徑的塵埃粒子產(chǎn)生的脈沖信號也不同,粒徑越大得出該脈沖信號就越強,粒徑越小產(chǎn)生的脈沖信號就越弱。通過統(tǒng)計單位時間內(nèi)(采樣時間≥1min)產(chǎn)生的不同脈沖信號的數(shù)量,即可得知不同粒徑的塵埃粒子個數(shù)。 

日本加野KANOMAX憑借多年的經(jīng)驗,研發(fā)生產(chǎn)的激光塵埃粒子計數(shù)器:手持式2.83L小流量激光塵埃粒子計數(shù)器MODEL 3888/3889、3887Ser、便攜式28.3L/50L激光塵埃粒子計數(shù)器MODEL 3905/3910,6種粒徑同時測試,外接傳感器可測試環(huán)境溫度、相對濕度等,超大存儲容量及數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能,真彩色觸摸屏,多國語言切換,性能可靠等特點,在生物制藥、微電子、食品衛(wèi)生、空調(diào)凈化、科研院所等眾多測試領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

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